纵览客户端讯(刘萌)为深入贯彻落实2025年版《中国药典》各项技术要求,提升药品研制、生产、检验及监管人员的数据处理与不确定度评定能力,推动药品质量控制体系高效合规运行,5月26日至27日,由河北省药品监督管理局化学药品生产监管处、河北省药品医疗器械检验研究院联合主办,河北省药品职业化检查员总队(北片区)、秦皇岛市食品药品检验中心协办的“2025年版《中国药典》数据处理与不确定度评定实操培训班”在秦皇岛市成功举办,来自全省药品注册、质量、研发及检验等相关岗位的近130余人参加培训。

本次培训聚焦2025年版《中国药典》中分析数据处理、不确定度评定及标准物质定值等最新技术要求,邀请业内知名专家进行系统授课。培训围绕通则9097分析数据的解释与处理指导原则、通则9098不确定度评定指导原则、标准物质定值相关通则修订要点以及液相色谱柱选型与方法优化思路等内容,设置了理论解读与实操演示相结合的教学环节。参训学员在深入理解新版药典规范的基础上,还通过实验室数据分析与不确定度评定的现场实操演示,直观掌握了从数据采集、处理到结果评价的全流程关键技术要点,有效解决了日常检验工作中遇到的疑点难点。
培训期间,参训学员积极互动,结合各自岗位实践就数据处理规范、不确定度来源分析与评定方法等问题与专家进行了充分交流,现场学习氛围浓厚。大家一致表示,此次培训内容针对性强、实操性好,对准确把握新版药典要求、提升检验数据科学性与规范性具有重要指导意义。
本次培训班的成功举办,为全省药品质量控制相关从业人员搭建了高水平的学习交流平台,有力促进了2025年版《中国药典》相关技术要求的高质量落地实施。未来,省药械院将持续聚焦药典标准更替与检验技术前沿,进一步优化培训体系,为保障药品质量安全、服务医药产业高质量发展提供更加坚实的技术支撑。