纵览客户端讯（张欣媛 刘萌）2025年12月31日，河北省政府新闻办召开“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读”新闻发布会。针对“加强药物安全性评价研究共享平台建设”这一《若干措施》中的首要支持举措，河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山详细介绍了平台的建设背景、运作思路及核心价值。该平台以“政府主导、共建共享”为原则，聚焦研发瓶颈破解，为企业降低研发成本、加速新药上市提供关键支撑。

锚定产业痛点，平台建设成创新刚需。当前，河北省缺乏政府主导的药物非临床安全性评价研究平台，省内药企的临床前安全性评价等核心研发业务长期依赖外省第三方机构，导致研发成本高企、进度滞后、周期拉长，成为制约医药产业创新发展的突出堵点。为贯彻落实省委、省政府支持创新药械高质量发展、拓展深化共享智造的部署要求，河北省将药物安全性评价研究共享平台建设置于优先位置，推动资源共享向创新链前端延伸。平台核心目标是集成提供从临床前安全性评价到临床生物样本分析的全链条、一站式技术服务，推进药物临床前研究资源和能力共享，让“好的设计”顺畅转化为“好的产品”，为医药产业创新发展打通关键环节。

坚持公益属性，纾解企业研发压力。平台以公益性为核心定位，不以营利为目的。通过政府统筹整合省内外优质资源，大幅降低企业在药物非临床和临床研究环节的投入成本，重点缓解中小企业研发资金紧张的痛点，助力企业将有限资源集中于核心技术研发与产品创新，全面激发各类市场主体的创新活力。

强化本地服务，提升研发转化效率。平台聚焦药物非临床研究核心需求，构建全链条本地化服务体系，涵盖实验设计、药物分析、药理毒理学研究、安全性评价、数据溯源、资料报审等关键环节。企业无需跨省协调研发资源，可实现研发需求的快速对接与高效响应，既降低了差旅、沟通等附加成本，更显著缩短药物研究周期，为新药上市抢占时间先机。

整合优质资源，保障数据权威规范。平台深度融合省内外高校、科研院所的技术力量、医疗机构的临床经验以及企业的产业实践，严格遵循《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及国际通行标准。通过资源整合与标准化运作，确保平台出具的数据和报告专业、规范、权威，为创新药械申报提供可靠数据支撑，有效提高申报成功率。

聚焦人才培育，夯实产业发展根基。平台兼顾技术服务与人才培育双重功能，充当药物非临床研究领域专业化人才的“孵化器”。通过各类实验项目实战历练，系统培育GLP专业技术人才，壮大河北省药物非临床研究高水平队伍，为医药产业创新发展提供可持续的人才保障。

王峰山表示，药物安全性评价研究共享平台的建设，是河北打造创新药械良好产业生态的关键举措，旨在从源头为企业赋能、为创新提速。该平台将为河北创新药械研发注入“源头活水”，为医药强省建设增添澎湃动力，推动全省生物医药产业实现高质量跨越式发展。

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